GMP Compliance Supervisor (QA Dept)

L'Essential PT    Tangerang Selatan

Bidang Pekerjaan:
Quality Management

Gaji:
Gaji Dirahasiakan


Deskripsi Pekerjaan

Tanggung Jawab :

  • Memastikan pelaksanaan pengenadalian perubahan ditindaklanjuti sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan penanganan penyimpangan batch dan non batch ditindaklanjuti sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan pelaksanaan manajemen risiko ditindaklanjuti sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan penanganan keluhan, produk kembalian dan penanganan penarikan produk ditindaklanjuti sesuai dengan 
    prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan tindak lanjut program RIV, kalibrasi, kualifikasi, dan validasi dilaksanakan sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan pelaksanaan pelaporan MESKOS dilaksanakan sesuai dengan jadwal dan prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan pelaksanaan sistem dokumen mutu dilaksanakan sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan.
  • Memastikan pembuatan dan pelaksanaan budgeting QA dilaksanakan teapt waktu dan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.
  • Memastikan kelengkapan, kebenaran, dan update SOP-SOP yang berada dibagiannya.

Tugas Pokok :

  • Me-review isi formulir pengendalian perubahan dan menindaklanjuti poin-poin perubahan tersebut ke departemen-departemen yang terkait sampai tuntas.
  • Me-review isi formulir penyimpangan dan menindaklanjuti tindakan perbaikan dan pencegahannya ke departemen-departemen yang terkait sampai tuntas.
  • Membuat laporan tren analisi penyimpangan per semester dan tahunan.
  • Me-review isi formulir manajemen risiko dan menindaklanjuti tindakan perbaikan dan pencegahannya ke departemen-departemen yang terkait sampai tuntas.
  • Me-review isi formulir keluhan, produk kembalian, penanganan penarikan produk dan menindaklanjuti penanganannya sampai tuntas.
  • Memeriksa laporan tren analisis keluhan, produk kembalian, dan penarikan produk per semester dan tahunan.
  • Me-review dan melakukan tindak lanjut berita acara penerimaan alat / mesin yang dikalibrasi.
  • Membuat RIV (Rencana Induk validasi) Tahunan, termasuk program kalibrasi dan kualifikasi internal & eksternal.
  • Melakukan monitoring pelaksanaan dan realisasi RIV serta membuat laporan tindak lanjut penyimpangan bila pelaksanaan tidak sesuai dengan jadwal yang telah ditetapkan.
  • Me-review dokumen validasi pembersihan.
  • Membuat protokol, eksekusi, dan laporan kualifikasi (KI, KO, KK)
  • Me-review program dan tindak lanjut laporan pemeriksaan kesehatan berkala dari Dept. HR-GA.
  • Membuat dan melaporkan MESKOS (Monitoring Efek Samping Kosmetik) per semester ke BPOM.
  • Mengevaluasi isi protap, IK, formulir, dokumen metode analisa, Spesifikasi Bahan Baku (SBB), Spesifikasi Produk Ruahan (SPR), Spesifikasi Produk Jadi (SPJ) seluruh Departemen yang terkait mutu produk.
  • Melakukan monitoring dan tindak lanjut sistem dokumentasi prosedur yang terkait dengan mutu produk masih dalam rentang masa berlaku.
  • Me-review laporan triwulan kosmetik yang dibuat oleh penanggungjawab kosmetik yang menjadi acuan dalam pembuatan laporan MESKOS.
  • Membuat budget tahunan QA.
  • Membuat laporan bulanan yang terkait dengan bagiannya.
  • Menjalankan perintah atasan yang layak sesuai penugasan kerja berdasarkan kebutuhan setelah diberikan arahan/bimbingan teknis.

Persyaratan

  • Laki - Laki & Perempuan
  • Usia minimal 27 tahun, usia maksimal 30 tahun
  • S1 Profesi Apoteker
  • Pengalaman minimal 2 tahun pada industri kosmetik / farmasi bidang Quality Assurance (QA Dept)
  • Memahami aturan CPOB, CPKB, SJH, Quality Management System dan Training.
  • Memahami kalibrasi, kualifikasi, validasi dan PQR.
  • Memiliki kemampuan manajerial & kepemimpinan yang baik (leadership).
  • Memahami seluk beluk audit dan tindak lanjut audit.
  • Memahami cara pengisian CAPA.

Diiklankan sejak 12 November 2020

Ditutup pada 12 December 2020

5 Lowongan lainnya dari L'Essential PT

Tangerang Selatan
Gaji Dirahasiakan
Tangerang Selatan
Gaji Dirahasiakan
Tangerang Selatan
Gaji Dirahasiakan
Tangerang Selatan
Gaji Dirahasiakan
Tangerang Selatan

53 Total Aplikasi

Gaji Dirahasiakan

Tentang Perusahaan

PT. L’ESSENTIAL adalah perusahaan yang bergerak di bidang kosmetik dan kosmeseutikal, resmi berdiri pada tanggal 1 Mei 2004. Bermula dari home industry kecil di daerah Daan Mogot Jakarta Barat dan sejak Juni 2009 menempati pabrik baru di Taman Tekno BSD Tangerang. PT. L’ESSENTIAL diresmikan oleh Kepala Badan POM dan Dirjen Binfar dan Alkes Kemenkes pada tanggal 14 Oktober 2011. PT. L’ESSENTIAL di dukung oleh sistem manajemen yang kuat, para apoteker serta staf yang berpengalaman dan profesional, mengedepankan inovasi dalam pembuatan produk produk kecantikan dengan memadukan efektivitas bahan baku obat dan segi estetika dalam penggunaan. PT. L’ESSENTIAL mempunyai komitmen untuk membuat kosmetik berkualitas tinggi dalam kontribusinya terhadap kecantikan dan kesehatan kulit masyarakat Indonesia.

Mencari pekerjaan impian?

Registrasi Sekarang, cepat dan mudah

Profil Perusahaan

L'Essential PT

L'Essential PT


Industri:
Manufaktur

Ukuran Perusahaan:
501 - 1000 employees


Kantor Pusat:
Taman Tekno Blok C/3A-C/15 BSD Sektor XI, Setu (Serpong), Tangsel 15314, Banten- Indonesia


Kendaraan Umum Terdekat:
Stasiun Rawa Buntu / Stasiun Serpong

Tautan Eksternal:
Website